佛學概論限時限量
博客來
博客來網路書局博客來網路書店歡迎您博客來網路書店博客來>博客來書店
博客來
- 定價:280元
- 優惠價:79折221元
- 優惠期限:2017年01月15日止
莫非定律神奇妙賺 諾亞方舟:天上掉下來的餡餅,你能接得住嗎? | 45度線獲利秘訣 | ||
動手畫K線,靠自己抓飆股 | 多空雙賺用技術分析賺到1000萬 |
![](http://0.share.photo.xuite.net/kiak6wy42m/1095d95/19765399/1131499774_c.jpg)
商品訊息功能:
艾略特波浪新論 SWOT新式分析:跳蛙現象與加拉巴哥症候群 | 5年後,靠酒田戰法月入15萬 | ||
股市大贏家:我用K線寫日記 | 技術指標 獨立5思考:在白天不動情是容易的 在夜晚則是另外一回事 |
佛學概論限時限量
![](http://im1.book.com.tw/image/getImage?i=http://www.books.com.tw/img/001/003/83/0010038305.jpg&v=45a2fe85&w=348&h=348)
內容來自YAHOO新聞
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒︰臨床數據公布 不是一翻兩瞪眼
工商時報【記者杜蕙蓉╱專訪】
浩鼎乳癌新藥解盲倒數計時,生醫業屏息靜聽,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,臨床數據公布不是一翻兩瞪眼,未達預期療效不一定就是新藥開發失敗,產業界和投資人一定要慢慢接受「考驗」。
陳建煒畢業於台大醫學系,後取得美國哈佛大學流行病學博士學位,他除了在哈佛教書外,也曾任職全球聞名的藥物顧問公司OPTUM,擔任首席科學家,專攻藥物上市後的安全評估。以下是他的專訪紀要:
問:何謂解盲? 解盲結果對新藥開發的意義?
答:藥物測試中經常使用雙盲測試,也就是病人被隨機編入對照組及實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正藥物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的藥物,直至研究結束為止,才進行資料解盲與分析。
但是解盲不能被認為是成敗的唯一條件。
因為解盲臨床數據判讀非常複雜,除非好的不得了或者是療效很差,否則大部分的試驗結果都落在中間值,這就需要專家就存活期、免疫反應、生活品質等多項條件分析,是對哪些族群有效,有後續商業開發價值等條件評估。
問:目前大家都以P值<0.05來檢驗試驗成功與否?這是唯一標準嗎?
答:臨床數據公布不是一翻兩瞪眼,P<0.05是指存活期延長了50%,P值是重要數據,卻不是唯一標準,美國FDA很少單獨用一個數據來認可。
以基亞為例,未達預期療效不一定就失敗,期間還是可以解讀出更細微的年齡層、疾病基因或區域等層面,這也是FDA要求的分組實驗和分開判讀的精神。
至於專家判讀結果後,後續是否要繼續開發上市,就要看各公司對商業模式的評估了。
問:不同藥物特性不同,臨床試驗設計如何針對藥物以不同檢驗方式來彰顯其特性?
答:不同的藥物確實臨床設計也不同,以乳癌和胰臟癌比較,乳癌的致命率比胰臟癌低很 多,胰臟癌或許只要求「百尺竿頭更進一步」,乳癌可能會希望是全新治療。
因此,針對不同藥物特性,臨床設計會考量的因素也很複雜,存活率、生活品質、免疫功能、新機轉等都是關鍵。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒-臨床數據公布-不是-翻兩瞪眼-215006985--finance.html
佛學概論限時限量推薦,佛學概論限時限量討論,佛學概論限時限量比較評比,佛學概論限時限量開箱文,佛學概論限時限量部落客
佛學概論限時限量那裡買,佛學概論限時限量價格,佛學概論限時限量特賣會,佛學概論限時限量評比,佛學概論限時限量部落客 推薦